(资料图片仅供参考)

金吾财讯 | 药捷安康-B（02617）发布公告，公司自主研发的类新药捷恩泰（替恩戈替尼片）获得国家药品监督管理局（“NMPA”）附条件批准上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。公告披露，2026年9月，《中国临床肿瘤学会（CSCO）胆道恶性肿瘤诊疗指南》（以下简称“指南”）正式发布，捷恩泰作为晚期胆道恶性肿瘤治疗的II级推荐2A类被纳入指南。捷恩泰是中国首个上市获批用于该适应症的治疗药物，有望令耐药后的FGFR突变胆管癌患者获益，填补晚期胆道恶性肿瘤治疗的指南空白。